December 2021
récemment, test en une étape pour l'antigène sars-cov-2 (or colloïdal) développé et fabriqué par getein biotech, inc. a été approuvé respectivement par la MDA (autorité malaisienne des dispositifs médicaux) et la TFDA (administration thaïlandaise des aliments et des médicaments), et est autorisé à être commercialisé dans les deux pays pour l'auto-test de l'infection au COVID-19 par le public. actuellement, les kits d'autotest sont largement disponibles à l'achat dans les pharmacies et les établissements médicaux des deux pays.
certificat de malaisie mda
certificat de la fda de thaïlande
plusieurs pays certifiés, système de gestion de la qualité garanti
en plus des certifications en malaisie et en thaïlande, le test en une étape getein pour l'antigène sars-cov-2 (or colloïdal) a également reçu la certification CE dès juillet de cette année pour ses excellentes performances cliniques. à ce jour, seules 13 sociétés de biotechnologie en chine ont obtenu la certification CE pour leurs produits d'auto-test d'antigène COVID-19 allemagne et vérification DHSC 3a au Royaume-Uni, et figure sur les listes blanches d'importation et d'exportation de l'UE et de la chine.
entrer le test en une étape pour l'antigène sars-cov-2 (or colloïdal) est auto-développé et produit par notre propre usine en utilisant nos matières premières auto-produites , nous donnant un pouvoir de contrôle qualité supérieur sur la qualité de nos produits par rapport à d'autres fabricants dans l'industrie. en outre, notre système de contrôle qualité ISO 13485, qui a été audité conjointement par cinq pays, ajoute une couche supplémentaire d'assurance qualité à nos produits.
test facile et rapide
Le test en une étape getein pour l'antigène sras-cov-2 (or colloïdal) est très facile et rapide à utiliser. aucun équipement de test n'est requis. les individus peuvent effectuer le test en collectant eux-mêmes des écouvillons nasaux. le processus d'échantillonnage est simple et confortable et les résultats du test peuvent être obtenus en seulement 10-15 min.
le fonctionnement pratique permet à ce test d'être largement utilisé dans de nombreux scénarios tels que la maison, l'école, le lieu de travail, le dortoir, le bateau de croisière, l'aéroport, le théâtre, etc.
dernièrement, getein biotech inc. a amélioré l'ancien pack de test d'antigène unique en boîte en un nouveau design de pack souple, économisant considérablement l'espace et les coûts d'expédition pour nos clients. le design du pack souple est livré avec plusieurs langues sur le package tout en conservant exactement les mêmes certifications que la version en boîte, ce qui permet sa distribution légale sur plusieurs marchés.
une solution complète de test COVID-19 soutenue par une forte puissance de R&D
afin de répondre à la crise mondiale de santé publique, depuis le début de l'épidémie, getein biotech inc. a organisé son équipe de R&D pour réagir rapidement et lancer une gamme complète de acide nucléique + antigène + anticorps + solutions de test différentiel de la grippe pour répondre aux besoins de détection du COVID-19 dans différents scénarios d'application, couvrant le cycle complet de l'infection par le COVID-19. à l'heure actuelle,, la société dispose de plus de dix produits de test du COVID-19, qui a obtenu des certifications CE ainsi que des certifications dans plusieurs pays d'outre-mer.
en cette période difficile mondiale, getein biotech inc. concentre continuellement la situation pandémique et contribue à la prévention et au contrôle de la pandémie de COVID-19, afin de soutenir rapidement la reprise du travail et de la production mondiale comme ainsi que le retour rapide à la vie normale des gens.
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