getein biotech, inc., la principale société POCT en chine, est ravie d'annoncer que son test en une étape pour l'antigène sars-cov-2 (or colloïdal) a récemment reçu l'approbation complète de la Medical Device Authority (MDA) de Malaisie. cette approbation certifie que l'autotest getein sars-cov-2 antigen répond aux normes strictes stipulées par la MDA, permettant la distribution du produit aux pharmacies et aux systèmes de santé malaisiens. getein pense que son test en une étape pour l'antigène sras-cov-2 facilitera le dépistage du COVID-19 à grande échelle et catapultera la lutte de la malaisie contre la pandémie.

certificat de malaisie mda

covid-19 est l'une des pandémies les plus répandues et les plus destructrices de l'histoire de l'humanité avec plus de 255 millions de personnes infectées et 5 millions de morts à ce jour. la maladie a des conséquences socio-économiques dramatiques, et elle a poussé le système de santé mondial à sa limite absolue. compte tenu de la gravité de la maladie,, il est essentiel que des autotests rapides soient développés pour compléter les tests RT-PCR existants, qui sont souvent chronophages et exigeants en main-d'œuvre pour les systèmes de santé de nombreux pays.

certificat CE

de getein le test en une étape pour l'antigène sras-cov-2 détecte qualitativement les antigènes sras-cov-2 dans des échantillons d'écouvillonnage nasal humain et peut être utilisé comme méthode de diagnostic auxiliaire pour COVID-19. le test est facile à utiliser à la maison et ne nécessitent n'importe quel appareil médical professionnel. les utilisateurs peuvent facilement prélever des échantillons d'écouvillonnage nasal, et les résultats seront affichés dans les 10 à 15 minutes. donc, le test en une étape de getein pour l'antigène sars-cov-2 fournit une solution optimale solution pour les personnes ordinaires présentant des symptômes pseudo-grippaux pour effectuer des auto-tests dans un délai de 7 jours. de plus, ce test est également applicable aux personnes ne présentant aucun symptôme.

Le test en une étape de getein pour l'antigène sars-cov-2 a également reçu l'autorisation de marquage CE et l'approbation de la FDA thaïlandaise. ces certifications internationales démontrent la capacité de l'entreprise à développer des solutions de test fiables et efficaces qui répondent à des normes internationales rigoureuses.

certificat de la fda de thaïlande

au-delà du test en une étape pour l'antigène sars-cov-2,, getein a également développé une gamme complète de produits pour le diagnostic du COVID-19,, y compris kit de test RT-PCR sars-cov-2, test en une étape pour l'antigène sars-cov-2 (à usage professionnel), kit de test rapide sars-cov-2 igm/igg, et sars-cov- 2 kit de test rapide d'anticorps neutralisants, etc. ces tests peuvent être appliqués dans une large gamme de paramètres cliniques et à domicile, offrant plusieurs options fiables pour les clients. c'est la conviction inébranlable de getein que l'entreprise a la responsabilité pour continuer à développer des produits de haute qualité pour aider à contrer cette pandémie sans précédent, et getein s'engage à jouer son rôle dans la lutte contre le COVID-19.