December 2022
Les produits de contrôle font référence à une substance, un matériau ou un article destiné par son fabricant à être utilisé pour vérifier les caractéristiques de performance d'un dispositif médical de DIV.
Les caractéristiques
| Stabilité | Stable 18 mois à 2-8°C |
| Interchangeabilité | Utilisant des matières premières et des diluants à matrice humaine ou à matrice humaine, les produits de contrôle qualité sont interchangeables avec des échantillons humains. |
| Traçabilité | Conformément aux exigences de lSO 17511:2003, Getein Biotech a établi la traçabilité de son système de test via le laboratoire de référence, de sorte que la valeur des produits de contrôle qualité puisse être retracée à un matériau de référence ou à une méthode de référence de niveau supérieur, garantissant ainsi la précision de l'affectation des produits de contrôle qualité. |
Appareils applicables
Articles de contrôle de qualité Getein
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