Le test sandwich avancé Getein offre une précision équivalente à celle de la spectrométrie de masse pour les résultats du test 25-OH-VD

Aperçu du marché des tests 25-OH-VD

De 2024 à 2029, le marché mondial des tests de vitamine D devrait connaître une croissance accélérée.

Selon les études de marché, le marché mondial des tests de vitamine D a atteint environ 0,91 milliard de dollars en 2023. D'ici 2029, sa taille devrait atteindre environ 1,57 milliard de dollars.

Les principaux moteurs de croissance sont les suivants :

• Sensibiliser le public à la santé publique
• Forte prévalence des maladies liées à une carence en vitamine D
• Croissance continue de la population vieillissante

Prévalence de la carence en vitamine D

La carence en vitamine D est devenue un problème de santé publique mondial, alimenté par les modes de vie modernes, la réduction des activités de plein air et l'exposition limitée au soleil.

Le consensus clinique international et les études indiquent que l'insuffisance en vitamine D est très répandue dans diverses populations à travers le monde.

Les principales causes sont les suivantes :

• Exposition insuffisante au soleil
• Apport alimentaire insuffisant

Il n'existe actuellement aucune norme internationale unifiée pour évaluer le statut nutritionnel en vitamine D. En Chine, la classification suivante est largement acceptée :

Taux sériques de 25-OH-VD :

• <20 ng/mL (50 nmol/L) : Carence
• 20 à 30 ng/mL (50 à 75 nmol/L) : insuffisance
• >30 ng/mL (>75 nmol/L) : suffisance

Des études multicentriques menées en Chine montrent :

• Prévalence de la carence : 61,3 %
• Prévalence de l'insuffisance : jusqu'à 91,2 %

Valeur clinique et défis

Le dosage de la vitamine D est un examen fondamental pour :

• Santé maternelle et infantile
• Gestion du métabolisme osseux
• Prévention des maladies chroniques

Cependant, la pratique clinique reste confrontée à trois défis majeurs :

• Les réactifs domestiques peuvent-ils égaler la précision de spectrométrie de masse (LC-MS/MS) et les produits importés ?
• Les résultats sont-ils cohérents pour différents types d'échantillons (sang veineux vs sang capillaire) ?
• Comment garantir à la fois la sensibilité et l'efficacité des tests de routine ?

Test de dosage de la 25-OH-VD de nouvelle génération par Getein Biotech

Précision au niveau de la spectrométrie de masse

• Méthode de référence alignée sur la LC-MS/MS
• Traçable à NIST SRM 972 matériau standard

Sensibilité accrue

• Conception sandwich à double anticorps avec amplification du signal améliorée
• Limite de détection aussi basse que 1,0 ng/mL — fini les échantillons à faible valeur manqués

Plage linéaire plus étendue

• Limites de détection supérieures et inférieures élargies
• Minimise la dilution et les tests répétés

Capacité anti-interférences renforcée

• Précision quotidienne CV <5%
• Performances stables d'une exécution à l'autre, garantissant des données fiables et de faibles taux de retest

Efficace et pratique

• Résultats disponibles dans 8 minutes (POCT)
• Nécessite seulement un volume d'échantillon de 10 à 20 μL (S/P/WB/Sang périphérique)
• Convient pour le sang capillaire et les situations d'urgence/POCT

Assurance qualité normalisée

• Passe continuellement Centre national des laboratoires cliniques (NCCL) programmes d'évaluation externe de la qualité

Quatre types d'échantillons, une courbe d'étalonnage

• Le sérum, le plasma, le sang total et le sang capillaire partagent un système d'étalonnage unifié.
• La validation clinique montre biais <5%
• Types d'échantillons interchangeables, résultats cohérents et flux de travail simplifié

Nouvelles données de validation clinique

Le Dosage de la 25-OH-VD (méthode sandwich) a été validé par des études comparatives contre LC-MS/MS et un réactif de marque internationale leader.

Les résultats démontrent une grande cohérence et une forte corrélation, confirmant sa fiabilité et sa précision cliniques.

Solutions de Getein pour le 25-OH-VD

POCT :

CLIA :