Kit de PCR en temps réel Akso HPV
je Utilisation prévue
Le kit Akso HPV Real-time PCR est un test PCR en temps réel destiné à la détection qualitative de l'acide nucléique du HPV dans des échantillons cervicaux prélevés dans une solution de conservation cellulaire à l'aide d'un écouvillon cervical chez des personnes suspectées d'être porteuses du HPV.
Les résultats du test ne doivent pas constituer le seul fondement du diagnostic et de l'exclusion d'une infection à HPV, ni orienter la prise en charge du patient. Un résultat positif indique la présence d'ADN du HPV. Un résultat négatif n'exclut pas une infection à HPV. Les observations cliniques, les antécédents du patient, les données épidémiologiques et d'autres éléments diagnostiques sont également nécessaires pour déterminer son statut infectieux.
Ce kit est exclusivement destiné à être utilisé par du personnel de laboratoire clinique qualifié et formé spécifiquement aux techniques de PCR en temps réel et in vitro Procédures diagnostiques. Réservé à un usage professionnel et en laboratoire.
Caractéristiques
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Nom du produit |
Élément de test |
Méthode |
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Kit de PCR en temps réel Akso HPV |
VPH |
PCR quantitative fluorescente |
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Type d'échantillon |
Température de stockage |
Étagère Vie |
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Spécimens cervicaux |
0-30℃ |
18 mois
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Interprétation des résultats
Interprétation positive des résultats
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Canal de détection |
Type(s) détecté(s) |
Valeur CT |
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Canal HPV16 |
Positif pour le HPV16 |
Ct≤40 |
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Canal HPV18 |
Positif au HPV18 |
Ct≤40 |
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Canal HPV (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) |
Positif pour au moins un type parmi HPV(31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) |
Ct≤40 |
Remarque : Étant donné que l'amplification des cibles HPV16, HPV18 et HPV (31,33, 35, 39,45, 51, 52, 56,58, 59,66, 68) peut entrer en compétition avec le contrôle interne (CI), les résultats du canal CI peuvent être ignorés lorsque les résultats du test sont positifs.
Interprétation négative des résultats
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Canal de détection |
Type(s) détecté(s) |
Valeur CT |
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Canal HPV16 |
Négatif pour le HPV16 |
N / A |
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Canal HPV18 |
Négatif pour le VPH18 |
N / A |
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Canal HPV (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) |
Négatif pour le VPH (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) |
N / A |
Remarque : Lorsque le résultat du test est négatif, le résultat du contrôle interne (CI) doit être positif.
Interprétation anormale des résultats
Si l'une des situations suivantes se produit, le résultat est considéré comme anormal et le test doit être répété en utilisant une nouvelle cartouche HPV et l'échantillon restant :
a. Test d'échantillon : Si les résultats des canaux HPV16, HPV18, HPV (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) et IC sont tous « négatifs », le résultat est affiché comme « invalide ». Cela peut être dû à un prélèvement ou une conservation incorrects de l'échantillon, à une inhibition de la réaction PCR ou à une défaillance de la cartouche HPV.
b. Le résultat affiche « err ». Cela peut se produire, par exemple, si le couvercle chauffant est ouvert pendant le fonctionnement, en cas de panne de courant, d’erreur logicielle ou de défaillance de l’équipement.
c. Les résultats des témoins positif et négatif sont anormaux. Par exemple, si le témoin négatif est positif, il peut y avoir contamination.
Dispositif applicable
Système PCR GN 7000 Akso
Système PCR GN 7060 Akso
Système PCR GN 7080 Akso
Système PCR Akso GN 7120
