Solution de contrôle qualité
Définition
Substance, matériau ou article destiné par son fabricant à être utilisé pour vérifier les caractéristiques de performance d'un dispositif médical de DIV.
Caractéristiques de performance
L'un des paramètres utilisés pour définir les performances analytiques ou cliniques d'un dispositif médical de DIV.
Caractéristiques de base des matériaux de contrôle
Contrôle qualité interne
Le Contrôle Qualité Interne (CIQ) est une fonction de contrôle qualité permettant de suivre et d'évaluer la qualité du travail du laboratoire.
Évaluation externe de la qualité
L'évaluation externe de la qualité (EQA) est utilisée pour décrire une méthode qui permet de comparer les tests d'un laboratoire à une source extérieure au laboratoire.
Règles de CQ
Nos méthodes de contrôle qualité sont basées sur les règles de Westgard.
Sur la base de ce système de règles, deux types de méthodes de contrôle qualité sont établis : le contrôle qualité LJ et le contrôle qualité XB. La courbe de contrôle qualité LJ est une ligne droite dans un état idéal, avec une fluctuation ne dépassant pas 2 SD.
Produits Getein QC
| Classification | Article |
| Marqueur cardiaque | cTnI |
| TnT | |
| CK-MB | |
| H-FABP | |
| NT-proBNP | |
| CK-MB/cTnI/Myo | |
| BNP | |
| Inflammation | PCT |
| PCR | |
| ASA | |
| IL-6 | |
| Coagulation | D-dimère |
| Diabète | HbA1c |
| La fertilité | HCG+β |
| LH | |
| FSH | |
| Programme | |
| PRL | |
| AMH | |
| Fonction rénale | mAlb |
| NGAL | |
| CysC | |
| β2-MG | |
| Tumeur | tPSA |
| fPSA | |
| AFP | |
| CEA | |
| Maladie infectieuse |
HBsAg
|
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Anti-VHC
|
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| Marqueur métabolique | 25-OH-VD |
| La fonction thyroïdienne | TSH |
| T3 | |
| T4 | |
| COVID-19 [feminine] | Antigène SARS-CoV-2 |
| Autre | Ferritine |
*Prochainement : Anti-VHC, Anti-VIH, IgE totales
