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le 15 février, 2022, getein test en une étape pour l'antigène sars-cov-2 (or colloïdal) a été approuvé par approbations d'appareils de test de coronavirus (ctda) du ministère de la santé et des affaires sociales (DHSC) au Royaume-Uni.

c'est le premier Kit d'autotest d'antigène COVID-19 (écouvillon nasal) approuvé par la CTDA,, ce qui signifie que le test en une étape getein pour l'antigène sras-cov-2 (or colloïdal) est désormais autorisé à entrer sur le marché britannique.

*mhra est une agence gouvernementale exécutive relevant du ministère de la santé du Royaume-Uni, qui garantit la sécurité et l'efficacité des médicaments et des dispositifs médicaux.

lien: https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-test-validation-approved-products

qui recommandation

selon l'OMS, comme méthode de diagnostic de l'infection par le sras-cov-2, ag-rdt (test de diagnostic rapide de détection d'antigène) joue un rôle important dans la prise en charge des patients, la prévention et le contrôle de la santé publique, et la surveillance du COVID-19 pendant cette pandémie, en particulier dans les zones où le diagnostic clinique,, le traitement, la prévention et le contrôle du COVID-19 sont difficiles en raison du manque de capacité de détection des acides nucléiques. en outre, l'ag-rdt peut offrir un moyen plus rapide et moins coûteux de diagnostiquer une maladie active infection par le sars-cov-2 que les tests d'amplification d'acide nucléique (naats)

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auto-test de l'antigène getein

le test en une étape pour l'antigène sars-cov-2 (or colloïdal) est destiné à la détection qualitative des antigènes sars-cov-2 dans des échantillons d'écouvillonnage nasal humain . ce test convient aux profanes médicaux comme auto-test à domicile ou au travail.

le kit de test est facile et rapide à utiliser sans équipement de détection., les utilisateurs peuvent collecter écouvillons nasaux par eux-mêmes à la maison , et les résultats de détection peuvent être obtenus dans seulement 10-15 minutes , ce qui est très pratique pour les individus et les familles pour avoir une détection rapide.

plusieurs certifications, qualité garantie

en plus du CTDA britannique,, le test en une étape getein pour l'antigène sras-cov-2 (or colloïdal) est également marqué CE et répertorié dans la liste commune de l'UE. en plus, le kit de test a également passé le PEI l'évaluation et la validation de phase 3a du DHSC britannique. de plus, le test en une étape getein pour l'antigène sras-cov-2 (or colloïdal) est validé et approuvé par la FDA thaïlandaise, le MDA malaisien et la fda philippine.

ces certificats et validations fournissent une preuve solide de la haute qualité et de la bonne précision du kit de test. tout comme une évaluation des performances menée par centralne laboratorium kliniczine centrum kliniczne (commandée par getein biotech, inc.), le la sensibilité diagnostique est de 96.43 % et la spécificité diagnostique est de 100 %

durant ce long combat contre la COVID-19, getein biotech inc. se concentre continuellement sur la situation pandémique et contribue elle-même à la prévention et au contrôle de cette crise publique, afin de soutenir rapidement la reprise du travail mondial & production ainsi que le retour rapide de la vie normale des gens.

pour tout besoin,, veuillez nous envoyer un e-mail via sales@getein.com.cn